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            [華東醫藥股票]節后宣布多項國際化戰略部署,華東醫藥首日開盤強勢漲停

            發布時間:2021-12-04 08:30:37 【投資知識】 12次閱讀

            簡介2021年春節復工第一個交易日,華東醫藥股份有限公司(股票簡稱:華東醫藥,股票代碼:000963)對外發布了關于全資子公司中美華東與美國ProventionBio公司簽署產品獨家臨床開發及商業化協議的公告,受此消息影

              2021年春節復工第一個交易日,華東醫藥股份有限公司(股票簡稱:華東醫藥,股票代碼:000963)對外發布了關于全資子公司中美華東與美國Provention Bio公司簽署產品獨家臨床開發及商業化協議的公告,受此消息影響,華東醫藥股價在2月18日強勢拉升,開盤不到20分鐘便盤中觸及漲停。

              簽署產品獨家臨床開發及商業化協議

              根據披露,華東醫藥全資子公司中美華東與 Provention Bio于北京時間2021 年2月18日(美國東部時間2月17日)簽署了產品獨家臨床開發及商業化的合作協議。

              合作協議約定,中美華東將獲得 Provention Bio 在研產品——雙特異性抗體 PRV-3279 兩個臨床適應癥(用于治療系統性紅斑狼瘡處于美國臨床1期,用于預防或降低基因治療的免疫原性處于美國臨床前研究),在大中華區(含中國大陸,香港、澳門和臺灣地區)的獨家臨床開發及商業化權益。

              中美華東將向 Provention Bio支付600萬美元首付款,1150萬美元的研發和生產支持經費,最高不超過1.72億美元的里程碑付款,以及約定分級的、兩位數的凈銷售額提成費。

              資料顯示,杭州中美華東制藥有限公司成立于1992年12月31日,注冊資本為人民幣872,308,130元。主要從事醫藥產品的研發、生產及銷售,覆蓋的核心治療領域包括抗腫瘤、免疫、糖尿病、慢性腎病、消化系統等。

              Provention Bio 成立于 2016 年,2018年7月在美國 NASDAQ證券交易所上市,該公司是一家臨床階段的生物制藥公司,致力于開發和商業化創新性治療方法,用于阻斷和預防免疫介導性疾病,有多個創新型產品處于研發階段,其研發的 PRV-031(抗CD3單克隆抗體)用于延緩或預防高危人群1型糖尿病,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交生物制品許可申請(BLA)。

              目前,Provention Bio與美國 Amgen Inc.公司合作開發的PRV-015(抗 IL-15 單克隆抗體)用于治療乳糜瀉正在美國進行2期臨床試驗。

              華東醫藥認為,通過本次合作,將與Provention Bio公司在自身免疫疾病治療領域建立研發合作關系,憑借其豐富的臨床開發經驗,雙方期待在自身免疫領域創新藥物開發方面繼續開展更廣泛、更深層次的合作。本次合作將對公司今后研發創新能力的提升及國際產品合作引進產生積極影響。

              SLE治療生物藥市場將超百億美元

              據了解,自身免疫已成為全球除腫瘤之外最受產業界關注,投入研發資源最多的疾病領域之一。中國免疫用藥市場由于患者對免疫疾病治療需求的增多而上升,隨著生物制劑研發及生產技術不斷進步,療效確切、副作用較小的生物制劑開始廣泛應用到自身免疫性疾病治療領域,市場份額占比不斷擴大。

              伴隨自身免疫性疾病診斷的完善,患者需求將逐步擴大,自身免疫性疾病患病群體數量基數增大和政策推動藥物可及性提高將會驅動行業市場規模不斷擴張。根據弗若斯特沙利文預測,全球自身免疫性疾病藥物市場將不斷擴大,預計到 2030年將達到1638億美元,中國的市場規模預計到2030年將達到241億美元。

              其中,生物制劑將從2019年5億美元增長到2030年166億美元,占總自身免疫藥物市場份額從22.7%增長至68.8%,占據主導地位,潛力巨大;2019年全球SLE 治療生物藥市場規模約為8億美元,預計2030年將達到132億美元,中國SLE治療生物藥市場規模預計由2019年的0.03億美元增加至2030年的23億美元,復合年增長率預計為82.4%。

              我國SLE患者長期處于缺乏有效治療手段的狀態,包括糖皮質激素,免疫抑制劑在內的傳統治療方案仍然面臨著疾病控制不佳、病情反復發作和藥物不良反應的挑戰。SLE 治療存在大量未被滿足的臨床需求。

              目前,PRV-3279憑借其良好的安全性以及其抑制B細胞功能而不耗竭B細胞的機制,除正在開發的 SLE 適應癥外,也有望用于治療其他自身免疫性疾病?;蛑委燁I域近年已有產品上市,臨床在研項目眾多,部分也取得了較好的治療效果。

              國內外基因治療行業已經逐步跨入成長期,有望在未來幾年迎來大發展。PRV-3279有望成為解決基因治療中免疫原性問題的潛在策略,以用作基因治療產品的輔助療法。

              華東醫藥表示,公司基于對中國市場臨床未滿足需求的精準理解和市場挖掘,并 結合自身產品發展戰略及已有產品的業務協同性,經過詳細的內外部盡職調查,以及考慮PRV-3279產品的全球首創性、對比同類產品的未來競爭力,已有臨床試驗數據顯示的有效性、安全性和成藥性判斷,認為PRV-3279符合公司自身免疫管線的未來市場策略和產品創新標準,具有較高的臨床價值和商業潛力。

              令人關注的是在2月17日,華東醫藥還對外發布了關于收購境外公司股權的公告稱,公司全資子公司英國 Sinclair 與 Cocoon Business Investments, S.L.U.于2021年2月10日簽訂《股權收購協議》(Share Purchase Agreement)。

              根據股權收購協議約定,Sinclair向Cocoon 公司支付6500萬歐元股權對價款及最高不超過2000萬歐元銷售里程碑付款,收購 Cocoon公司持有的西班牙能量源型醫美器械公司High Tech公司100%股權。

              據披露,High Tech 公司總部位于西班牙,是一家聚焦非侵入性EBD(能量源型)醫美設備集研發、生產及銷售為一體的國際化科技公司。目前銷售的產品均為其自主研發和生產,且擁有完整的商業團隊。

              High Tech 公司研發基地位于西班牙巴塞羅那,生產基地位于保加利亞,擁有大約165名員工,并通過直接經營(西班牙、英國等)和分銷伙伴在全球數十個國家和地區開展業務。

              ISAPS(國際美容整形外科學會)數據顯示,2019年全球醫美市場規模為人民幣 9586億元,2013-2019年復合增長率為8.3%。據 Frost &Sullivan 統計,2019 年中國醫美市場規模為人民幣1769億元,2014-2019 年復合增長率為 22.5%,是全球增速最快的國家之一,有望在2021年超越美國成為全球第一大醫美市場,在2023年中國醫美市場規模將達到人民幣3601.3億元。

              華東醫藥認為,High Tech 公司在能量源類醫美器械領域通過專業化市場布局,系列化產品研發,已涵蓋身體塑形和皮膚修復等領域,技術領先,品牌聲譽佳, 市場覆蓋全球數十個國家和地區,細分市場占有率高;且在能量源醫美設備領域具備較強的研發實力,在研產品儲備豐富,符合全球身體塑形和皮膚修復領域的主流發展趨勢,具備可持續發展的市場前景。

              公司于2018年收購英國Sinclair全面布局醫美產業,并將非手術類醫美產品作為公司重點發展的核心領域。本次收購將進一步豐富公司醫美產品管線并擴展業務領域,實現公司在非手術類主流醫美產品的全覆蓋,開啟“微創+無創”醫美新時代。

              華東醫藥表示,本次收購符合公司醫美國際化發展戰略,有助于不斷鞏固和提升公司在醫美領域的綜合競爭力,實現以高端定位走向專業化、差異化的醫美國際化發展之路。

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